Общая характеристика Гетакс:

Гетакс-биологически активная добавка к пище, производится в Австрии (Pharmatan GmbH, Wien). Содержит обогащенный экстракт Лавролистного винограда. Thunbergia laurifolia Lindley, Acanthaceae, laurel clockvine(1).Это биологически активный препарат зарегистрирован на территории Российской Федерации (http://www.rlsnet.ru/tn_index_id_40183.htm ).
Экстракт производится из листьев лавролистного винограда, который отвечает всем критериям безопасности и эффективности, принятым в странах Евросоюза. Лекарственное сырье специально выращивается для компании «Фарматан» на плантациях Тхамавеч (Таиланд). Листья растения высушивают, затем измельчают до состояния тонкого однородного порошка. Технология измельчения, гомогенизации в условиях предупреждения бактериального загрязнения продукта проводиться по стандартной технологии для обработки лекарственного растительного сырья. Для наилучшего сохранения целебных свойств растительного сырья используется метод лиофильной сушки при низких температурах. Экстракт Thunbergia laurifolia был сертифицирован в Австрии в качестве парафармацевтика. В Австрии для характеристики этой группы продуктов существует определение, «Verzehrproducte» (среднее между пищевыми продуктами и лекарственными средствами). Согласно Законодательству стран Европейского Сообщества парафармацевтики имеют статус свободно продаваемых товаров, т.е. их продажа разрешается на тех же основаниях, что и других потребительских товаров (в частности, при соответствии нормам безопасности, заявленному составу и т.п.), т. е. витамины и минеральные вещества, фитопродукты и т.п., если они не зарегистрированы в соответствии с законодательством, в качестве лекарственных средств, приравниваются к продуктам питания. Процессы объединения законодательных систем государств-членов привели к принятию Директивы 2002/46/EC Европейского Парламента и Европейского Совета от 10 июня 2002 г. по гармонизации правовых норм государств-членов в отношении пищевых добавок. В отношении растительных экстрактов, применяемых в составе БАД, установлены специальные нормы, основанные на известных научных данных об этих веществах. Эти данные касаются, во-первых, безопасности этих продуктов, во-вторых, их доказанной биологической эффективности. В отношении экстракта Thunbergia laurifolia Lindley были проведены все необходимые сертификационные исследования определяемые директивой 2002/46/EC, включающие в себя полный комплекс доклинических исследований безопасности (острая, подострая, хроническая токсичность в соответствии с протоколом (16). Определение допустимых концентраций химических, радиоактивных веществ, бактериальных компонентов (17).